Aula 1 Princípios da Farmacologia

Visão Geral dos Princípios e Regulação em Farmacologia

Esta aula aborda os princípios fundamentais da farmacologia, diferenciando com precisão conceitos essenciais como fármaco, droga e medicamento. Serão exploradas as finalidades terapêuticas, a estrutura dos medicamentos industrializados, incluindo a exigência de bioequivalência entre genéricos e referências, além das normas rígidas de dispensação e controle de substâncias. O estudo também examina as farmácias de manipulação, os fitoterápicos e a diferenciação clínica entre efeitos colaterais e adversos, proporcionando uma visão panorâmica indispensável para a prática clínica e o uso seguro dos tratamentos.

Conceitos Introdutórios e Terminologia Básica em Farmacologia

A farmacologia é a ciência encarregada de estudar os fármacos e os efeitos biológicos promovidos por substâncias químicas ao interagirem com organismos vivos. Essa ciência abrange o estudo dos fármacos e o efeito promovido por substâncias químicas em organismos vivos.

No contexto do tratamento farmacológico, são utilizados termos como droga, medicamento, remédio e medicação.

Definição Farmacológica de Droga versus Substâncias de Abuso

Do ponto de vista farmacológico, o termo droga (originado do inglês drug ) designa qualquer substância química de estrutura molecular conhecida capaz de produzir uma alteração biológica ou efeito em um organismo vivo. Este conceito difere da definição jurídica estabelecida pela Lei nº 11.343/2006, a qual restringe o termo às substâncias com capacidade de induzir dependência ou vício.

Na ciência farmacológica, substâncias que promovem dependência ou adição (como a cocaína, as anfetaminas e a Cannabis sativa ) recebem a denominação específica de substâncias de abuso.

Conceito de Fármaco e Uso Profilático

O fármaco é definido como uma substância ativa isolada, definido como uma substância química pura e de estrutura conhecida, administrada para gerar um efeito no organismo. O fármaco pode ser considerado um subconjunto da droga, sendo sempre aplicado com intenção terapêutica.

O tratamento preventivo utiliza o fármaco para prevenir um determinado quadro clínico, de forma que a finalidade terapêutica de um fármaco pode ser profilática. As vacinas são substâncias farmacológicas utilizadas de forma profilática, assim como o antibacteriano pode ser utilizado de forma profilática para reduzir o risco de contaminação em procedimentos cirúrgicos, como na retirada do siso. Os antiparasitários não são utilizados de forma profilática, mas sim de forma específica após o diagnóstico.

Tratamentos de Finalidade Específica e Sintomática

O tratamento específico ocorre quando há uma condição diagnosticada, a exemplo do uso de anti hipertensivos para o controle da hipertensão arterial. Paralelamente, existe um tratamento inespecífico que é sintomático, destinado ao manejo das manifestações clínicas da doença.

Essa indicação serve para aliviar respostas do organismo a variações climáticas, como vasodilatação e irritação de garganta, atuando também como suporte paliativo em enfermidades graves sem possibilidade curativa, garantindo conforto contra dor e náuseas.

Utilização de Fármacos com Finalidade Diagnóstica

O iodocontraste é uma substância utilizada em exames de imagem para facilitar a identificação das estruturas do corpo.

• Iodocontraste: O iodocontraste tem finalidade diagnóstica em exames de imagem e não é utilizado com finalidade terapêutica.
• Edrofônio: O edrofônio é o fármaco de escolha (carro chefe) para o diagnóstico da miastenia grave.

Estrutura do Medicamento e Papel do Insumo Farmacêutico Ativo

O fármaco constitui o princípio ativo ou Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), sendo a substância ativa isolada responsável pela resposta terapêutica.

O medicamento é um preparado químico farmacêutico que pode ser produzido em nível industrial, contendo um ou mais fármacos e outras substâncias químicas além da substância isolada, resultando da associação do princípio ativo com excipientes.

Funções Tecnológicas dos Excipientes e Implicações Sensibilizantes

Os excipientes, como amido, estearato de magnésio e povidona, são substâncias desprovidas de atividade terapêutica intrínseca que não interferem no efeito do fármaco. Sua presença é indispensável para viabilizar a compressão, garantir a estabilidade física e química, evitar a oxidação e assegurar a validade do medicamento por prazos de dois a três anos.

Embora inativos terapeuticamente, componentes como a lactose podem desencadear manifestações clínicas em pacientes intolerantes, exigindo a substituição por produtos de outros laboratórios. As formulações podem ser simples, contendo apenas um princípio ativo como o brometo de N butilescopolamina, ou compostas, associando múltiplos princípios, a exemplo da associação com dipirona, que possui propriedades analgésica e antipirética.

Distinção entre Medicação e Estratégias Não Farmacológicas de Remédio

O termo medicação é frequentemente utilizado como sinônimo de medicamento, mas refere se estritamente ao ato de administrar um medicamento. O conceito de remédio é mais amplo e abrange qualquer intervenção ou estratégia capaz de proporcionar alívio ou cura de sintomas e enfermidades. Todo medicamento é um remédio, porém o termo remédio envolve tanto substâncias farmacológicas quanto demais estratégias terapêuticas que não utilizam substâncias químicas, como psicoterapia, fisioterapia, exercício físico e dança, sendo que a fisioterapia faz parte do tratamento de condições como artrose.

Apresentações e Medicamento de Referência

Um mesmo medicamento industrializado pode apresentar três apresentações distintas: referência, genérico e similar. Ele constitui a primeira apresentação de uma formulação inovadora que veio para o mercado, comercializado sob um nome de marca registrado. Como exemplo, a Aspirina possui o princípio ativo ácido acetilsalicílico na concentração de 500 mg em comprimido oral.

Proteção Patentária e Vencimento de Exclusividade

O laboratório que desenvolve o medicamento recebe uma patente que confere direito de exclusividade de produção por um período de 10 a 20 anos. Quando a patente vence, a formulação torna se de domínio público, permitindo que outros laboratórios gerem suas próprias versões. Atualmente, a tirzepatide é um exemplo de molécula cuja patente pertence à Eli Lilly com exclusividade mantida até o ano de 2036.

Parâmetros de Bioequivalência e Equivalência Terapêutica nos Genéricos

Regulamentado no Brasil pela Lei nº 9.787/1999, o medicamento genérico não possui nome comercial, sendo identificado exclusivamente pela Denominação Comum Brasileira ou pela Denominação Comum Internacional, que corresponde ao nome do princípio ativo. Todo genérico requer comprovação de equivalência terapêutica e bioequivalência em relação a um medicamento de referência para ser aprovado.

A equivalência terapêutica assegura o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração e posologia. A bioequivalência é demonstrada quando a biodisponibilidade, calculada pela área sob a curva de concentração plasmática versus tempo, situa se dentro da variação estatística permitida de 80% a 120% em comparação ao produto de referência.

Vantagens da Manipulação Magistral para Personalização de Doses

Os medicamentos magistrais são produzidos em farmácias de manipulação sob prescrição individualizada. A principal vantagem é a adequação posológica para atender necessidades específicas. Além disso, ocorre a adaptação da forma farmacêutica, permitindo transformar comprimidos em solução oral para pacientes com disfagia. Essa abordagem visa melhorar a adesão ao tratamento.

Critérios de Caracterização e Riscos dos Fitoterápicos

Para um medicamento ser considerado fitoterápico, é necessário que haja um componente vegetal na sua composição, como a planta ou uma parte dela (folha, flor, caule ou raiz). Por esse motivo, o própolis e as essências florais, assim como óleos isolados sem a estrutura vegetal, não são classificados como fitoterápicos. Além disso, formulações voltadas à redução ponderal demandam rigor devido ao risco de contaminação por adulterantes sintéticos.

Categorias Regulatórias e Exigências de Receituário na Dispensação

Em relação à dispensação, existem medicamentos que são isentos de prescrição. Existem medicamentos que são isentos de prescrição médica.

• Medicamentos Isentos de Prescrição: Os medicamentos isentos de prescrição possuem baixo risco de toxicidade, são aprovados pela Anvisa e são utilizados para tratar males menores de fácil resolução, como dispepsia, cefaleia leve e dismenorreia.
• Medicamentos Tarja Vermelha: Comercializados mediante simples apresentação médica sem retenção de receita.
• Antimicrobianos: Exigem receita branca simples em duas vias, com a retenção da segunda via pela farmácia.
• Substâncias de Controle Especial: Fármacos das listas A e B exigem Notificação de Receita Amarela e Azul, respectivamente.

Efeitos Terapêuticos e Reações Adversas Graves

A resposta biológica decorrente do uso de substâncias farmacológicas divide se em três modalidades de efeitos. O efeito terapêutico corresponde ao objetivo clínico mensurável pretendido com a terapia, a exemplo da redução da pressão arterial com o uso de anti hipertensivos.

Consiste em uma reação prejudicial, não intencional e indesejada, podendo exigir intervenção médica ou descontinuação do tratamento. Isso inclui a ocorrência de síndrome de Stevens Johnson por lamotrigina, acidose lática associada à metformina, bem como alergia ao princípio ativo de medicamentos, a exemplo das penicilinas e da amoxicilina.

Mecanismo dos Efeitos Colaterais e Contexto Clínico

Trata se de uma resposta secundária previsível, inerente ao mecanismo de ação da substância, que pode ser prejudicial ou terapeuticamente útil a depender do quadro do paciente. A furosemida, ao inibir a reabsorção de sódio, induz diurese acompanhada de excreção de potássio.

Em indivíduos com calemia normal, a depleção de potássio é um efeito colateral indesejado; contudo, em pacientes com hipercalemia grave (potássio sérico em 8,8 mEq/L), essa excreção aumentada passa a atuar como um benefício terapêutico. O valor normal de potássio sanguíneo situa se entre 3,5 e 5 mEq/L.

Mecanismos Psicodinâmicos dos Efeitos Placebo e Nocebo

Efeitos Placebo e Nocebo no Tratamento Farmacológico. Desse modo, o efeito placebo consiste na melhora da condição clínica de um paciente após a administração de uma substância inerte, impulsionada pela expectativa favorável em relação à intervenção.

Além disso, o efeito nocebo caracteriza se pela piora do estado clínico ao utilizar uma substância inerte devido a expectativas negativas. Na prática clínica, preconceitos ou informações prévias absorvidas pelo paciente exercem forte influência sobre a adesão e os resultados do tratamento farmacológico. Ademais, as diretrizes de diversas doenças abordam a questão de o paciente acreditar ou não no tratamento.

Dicas Para Provas